Протягом історії лікарі вважали чоловічі тіла “нормою”, а жіночі — нетиповими, попри те, що жінки складають половину населення планети.
Історичні упередження, політика, спрямована на захист ненароджених дітей від впливу ліків, а також постійні труднощі з набором і утриманням жінок у клінічних випробуваннях і медичних дослідженнях обмежують вивчення того, як жінки переживають хвороби і як найкраще їх лікувати при багатьох захворюваннях.
Все це призводить до нерівності в охороні здоров’я, оскільки біологічна стать відіграє важливу роль у фізіологічних, метаболічних, гормональних і навіть клітинних відмінностях, які можуть впливати на те, як проявляються хвороби, а також як діють фармацевтичні препарати і медичні пристрої.
Ось кілька найбільш яскравих прикладів:
- Серцеві захворювання: Жінки часто відчувають інші симптоми серцевого нападу, ніж чоловіки. У той час як чоловіки зазвичай відчувають сильний біль у грудях, жінки можуть мати менш очевидні симптоми, такі як біль у спині, шиї, щелепі або животі, нудоту, задишку та втому.
- Побічні реакції на ліки: Жінки на 50-75% частіше зазнають побічних реакцій на ліки, таких як нудота, головний біль, депресія, когнітивні порушення та серцеві аномалії. Наприклад, дослідження показали, що жінки мають вищі концентрації ліків у крові та довший час їх виведення з організму. Це стосується багатьох препаратів, включаючи психотропні та серцево-судинні ліки.
- Металеві імплантати: Жінки з металевими замінами стегна на 29% частіше зазнають проблем з імплантами, ніж чоловіки. Це може бути пов’язано з анатомічними відмінностями та недостатнім тестуванням імплантатів на жінках.
- Автоімунні захворювання: Жінки складають близько 78% пацієнтів з автоімунними захворюваннями. Наприклад, системний червоний вовчак частіше зустрічається у жінок, і симптоми можуть бути більш вираженими, ніж у чоловіків.
- Анальгетики: Жінки можуть мати різну реакцію на знеболювальні препарати. Наприклад, опіоїди часто є більш ефективними у жінок, тоді як ібупрофен може бути більш ефективним у чоловіків.
Хронологія участі жінок у клінічних випробуваннях
Клінічні випробування, засновані на статистичних даних, почали з’являтися в 19 столітті і набули популярності в середині 20 століття після Другої світової війни. Однак протягом дуже довгого часу клінічні випробування включали лише чоловіків. Лише під час руху за права жінок у 1960-х і 1970-х роках були вперше введені заходи, які заохочували включення жінок у дослідження.
Однак в 1977 році прогрес у дослідженні ліків і медичних пристроїв для жінок ще більше загальмувався, коли було запроваджено політику, яка виключала жінок репродуктивного віку з клінічних випробувань першої і другої фаз. Це стало реакцією на трагедію попереднього десятиліття, коли препарат під назвою талідомід, який тисячі вагітних жінок у Європі та Австралії приймали від ранкової нудоти, спричинив важкі вроджені вади у немовлят та, на жаль, понад 10 000 дитячих смертей.
Лише майже через десятиліття, у 1986 році, цю політику було переглянуто. А в 1993 році Конгрес США прийняв закон, що вимагає включення жінок у клінічні дослідження.
Однак на 2019 рік частка жінок все ще не перевищувала 40% у дослідженнях, що стосувались трьох захворювань, які найбільше вражають саме цю стать — рак, серцево-судинні захворювання та психічні розлади.
Окрему проблему також становить відсутність інформації про дію ліків та інші втручання під час вагітності. Вагітні жінки становлять дуже малу частку від загальної кількості учасників клінічних випробувань. Наприклад, огляд 172 препаратів, схвалених американським Управлінням з контролю за продуктами і ліками з 2000 по 2010 рік, показав, що 98% з них мали невизначений ризик тератогенності під час вагітності, а 73% не мали даних про безпеку під час вагітності.
Тривожною є ситуація і для жінок кольору, адже відсоток досліджень, які б вивчали вплив ліків, враховуючи одночасно і стать, і расу, дуже незначний. Тим часом колір шкіри може впливати на фізіологію наступним чином:
- Відмінності в метаболізмі ліків: Жінки кольору можуть мати різні генетичні варіації, які впливають на метаболізм ліків. Наприклад, афроамериканки можуть мати вищу частоту певних генетичних варіантів, які впливають на метаболізм антигіпертензивних препаратів, що може вимагати коригування дозування.
- Ризик серцево-судинних захворювань: Жінки кольору, особливо афроамериканки, мають вищий ризик розвитку серцево-судинних захворювань порівняно з білими жінками. Це може бути пов’язано з генетичними факторами, а також соціально-економічними умовами та доступом до медичної допомоги.
- Реакція на гормональну терапію: Дослідження показали, що жінки кольору можуть мати різну реакцію на гормональну терапію, наприклад, при лікуванні раку молочної залози. Це може бути пов’язано з генетичними відмінностями в рецепторах гормонів.
Як досягти прогресу?
Незважаючи на пізній початок вивчення багатьох аспектів жіночого здоров'я, вже можна відмітити значний прогрес у включенні жінок в медичні дослідження. Однак, коли мова йде про розуміння і належне лікування хвороб -тут ще є над чим працювати.
Які стратегії можуть допомогти зрушити ситуацію з місця? Ось що кажуть експертки з медичної сфери:
- Залучення та утримання різноманітної групи жінок на керівних посадах у медичних і клінічних дослідженнях.
Селіна Йонг, докторка медичних наук, директорка Інтервенційної кардіології в Медичному центрі в Пало-Альто і доцентка Стенфордського університету, провела дослідження, аналізуючи стать головних дослідників у клінічних випробуваннях з кардіології, і виявила, що лише 18% випробувань очолювали жінки, але ті, що очолювали жінки, залучали більше жінок-учасниць.
- Інтеграція впливу біологічних відмінностей статі на медичну допомогу в медичну освіту.
Марта Гулаті, докторка медичних наук, яка читає лекції про відмінності статей у функціонуванні серцево-судинної системи та кардіологічній допомозі, стверджує, що багато студентів верше дізнаються про ці відмінності саме з її лекцій. Часто, за її словами, чоловіча біологія все ще викладається як "стандарт", а вивчення відмінностей жіночої біології — від органних систем до гормонів і клітинних відмінностей — вважається "опціональним".
- Більш надійні та інклюзивні дослідження та збір даних.
Лише вісім років тому, у 2016 році, Національний інститут здоров'я США (NIH) запровадив політику, яка вимагає від дослідників, що отримують фінансування від цього інституту, збирати дані про біологічні відмінності статей у доклінічних дослідженнях і тестуванні на тваринах, аналізувати дані та звітувати про відмінності у висновках.
Проте, за словами Марти Гулаті, існує брак відповідальності, коли дослідники не виконують свої зобов'язання щодо залучення певного відсотка жінок у свої клінічні випробування. Хоча політика NIH допомогла зрушити ситуацію з місця, вона вважає, що повинні вживатись заходи для подальшого прогресу, такі як вимога призупинення дослідження, поки не буде залучено попередньо визначену кількість жінок.
Попри усі ці виклики, майбутнє досліджень жіночого організму виглядає обнадійливо.
Дослідники можуть досягти подальшого прогресу в залученні жінок з інших недостатньо представлених у дослідженнях груп, наприклад, тих, що мають низький соціально-економічний статус, літніх жінок або тих, що живуть у сільській місцевості.
Завдяки таким зусиллям ми можемо сподіватися на майбутнє, де організм жінок буде краще досліджений, ніж зараз. Це дозволить розробити більш ефективні та безпечні методи лікування, що сприятиме здоров’ю жінок у всьому світі. Важливо продовжувати працювати над тим, щоб жінки були належним чином представлені в медичних дослідженнях, адже це не лише питання наукової точності, але й соціальної справедливості.
